Принцип работы и ключевые этапы асептического холодного наполнения
Его производственный процесс является чрезвычайно сложным системным проектом, и каждый шаг имеет решающее значение.
1. Стерилизация и охлаждение материалов
Материал нагревается до высокой температуры (например, 105 - 137°C) в течение очень короткого периода времени (например, 3 - 15 секунд) через систему UHT (сверхвысокая температура мгновенной стерилизации), которая уничтожает все микроорганизмы.
Сразу после стерилизации через пластинчатый теплообменник быстро охлаждается до нормальной температуры (25 - 30°C), а затем подается в стерильный клапан наполнения для наполнения.
2. Стерилизация упаковочной тары (бутылки / крышки)
Это одна из основных технических трудностей. Бутылки и крышки стерилизуются отдельно.
Стерилизация бутылок: обычно применяется химическая стерилизация.
Наиболее распространенным методом является пероксид водорода (H2Oneneneek) распыление + асептическая сушка горячего воздуха.
Шаг: впрыскивать в бутылку определенную концентрацию пероксида водорода пищевого класса, чтобы она равномерно покрывала внутреннюю стенку; Затем высушивается высокотемпературным асептическим воздухом, который полностью разрушает остатки H2Oneneneed (образуя безвредную воду и кислород) и гарантирует стерильность и отсутствие остатков в бутылке.
Стерилизация крышки бутылки: также используются химические методы, такие как погружение перекиси водорода, распыление или ультрафиолетовое облучение.
Создание и поддержание стерильной среды
Вся зона наполнения представляет собой « стерильную капсулу», которая плотно закрыта и изолирована.
В кабине фильтруется стерильный воздух, который транспортируется HEPA (высокоэффективный воздушный фильтр) или ULPA (сверхэффективный воздушный фильтр), и поддерживается определенное положительное давление, чтобы предотвратить поступление наружного воздуха с бактериями.
Все поверхности оборудования, трубопроводы, наливные клапаны и т. Д. Перед производством должны пройти процедуру SIP (стерилизация на месте), как правило, с использованием высокотемпературного пара или химических реагентов для полной стерилизации.
4. Асептическая заливка и уплотнение
Охлажденный стерильный материал вводится в стерилизованную бутылку в абсолютно стерильной среде через стерильный клапан наполнения.
Перфузионный клапан спроектирован с точностью, чтобы обеспечить отсутствие капель, отсутствие пены, чтобы предотвратить любое вторичное загрязнение.
После завершения наполнения, сразу же с стерилизованной крышкой бутылки для уплотнения, образуя герметичный стерильный продукт.